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全球干扰素市场超30亿:我国步入稳定成长期

发布:2008-11-14 | 来源:医药经济报 | 浏览:9381

2007年是干扰素发现50周年,西方各国医学界纷纷发表论文纪念这一重要科学新发现,其中以美国全国肝病学会发表的纪念文章中的结论颇具代表性,美国学者指出:“迄今为止,世界上还没有一项科学新发现像干扰素那样能深刻改变肝炎治疗的进程。”这是对干扰素作用最中肯的科学评介。

研究发现,干扰素对病毒性肝炎疗效尤为明显,在治疗肿瘤疾病、免疫调节等方面也有很好疗效。这些新发现奠定了干扰素在生物工程药品中的重要地位。可以认为,除了EPO,迄今尚无一只生物工程药品能取代干扰素在国际医药市场排行榜上的位置。在短短30年时间里,干扰素市场规模超过了20亿美元,如若加上聚乙二醇(PEG)化干扰素、利巴韦林+干扰素等复合产品,全球干扰素市场规模估计已超过30亿美元。

价格阻挡市场扩张

目前我国已批准生产的干扰素类产品有α-1b、α-2a、β和γ,同时,我国自主研发的ω型干扰素和R型干扰素等新产品正在临床试验中。

此前,国内干扰素市场始终不温不火,年销量一直保持在5亿~6亿元之间。而国外市场上干扰素早在十几年前即已突破20亿美元。我国是世界乙型肝炎高发国,目前有800万~1000万名乙肝病人,但为什么市场始终打不开?

据业内人士分析,这并非是我国病人不需要干扰素,而是前几年干扰素价格实在太贵了,吓退了很多需要使用干扰素治疗肝炎的病人,之所以在很长时间里销量难以大幅增长,主要还是价格的因素。有专家估计,目前干扰素的销售量仅为国内理论需求量的1%,理论上,我国干扰素市场应有100亿~200亿元人民币的销售额,如果今后干扰素真能降价到位,则其在国内市场销量还能提高10~20倍。

进入稳定期

在经历了漫长的“寒冬季节”之后,干扰素终于在临床治疗SARS中大显身手,尤其以α-2b型干扰素为原料加工成的鼻喷雾剂和ω干扰素等新产品在临床治疗中疗效突出。这一新用途使干扰素顿时身价倍增,并受到国内医学界的青睐。由此,干扰素在2003年销售出现了人们意想不到的“井喷”,有报道称,国内一家生产干扰素的大型企业竟然在1个月内完成了需要1年才能完成的销售计划。

在2003年以后,我国干扰素产业开始进入稳定增长期。迄今为止,我国干扰素生产商已多达20多家,其中由北大控股的深圳科兴公司一家的干扰素制剂销售额即占国内干扰素市场60%的份额。而排名前10位的干扰素生产商的产量合计约占国内干扰素市场的92%,其余10来家小公司只能分享剩余8%的份额。

两年前,沈阳三生药业带头掀起干扰素制剂市场零售价锐降80%的降价风,终于使一批生产干扰素的小公司陷入困境,据说这新一轮干扰素国内市场搏杀造成的结果是,目前以赛诺金、因特芬和安福隆为首的三大国产品牌产品的终端销量已牢牢控制国内3/4的份额,其余份额则为进口干扰素和部分小公司产品所分享。

继α-2a之后,美国等国家又研制出长效干扰素产品——PEG化干扰素,因其血清半衰期比普通α-2a干扰素制剂长三四倍,对乙肝的临床疗效更好,因此上市仅两三年,其销售额即超过了5亿美元。

由于生产技术比较复杂等原因,我国迄今为止尚无一家企业生产PEG化干扰素制剂。我国虽然在干扰素生产时间上晚于发达国家,但在开发干扰素新产品、新剂型方面却并不输于西方国家,如天津华立达药业公司已先后开发上市了多只技术领先的干扰素制剂产品,其中包括:预充式干扰素注射剂、干扰素乳膏、干扰素鼻喷雾剂、干扰素粘贴片、干扰素滴眼液和Υ-干扰素外用搽剂(主要用于治疗风湿性关节炎等症)。

无产能过剩之虞

“非典”造成的干扰素供不应求,使得大批手中握有大量游资的公司嗅到了新的商机。在2003年后,国内又有一批公司宣布加盟干扰素生产行列,如健特生物、海王生物、中新药业、大连国际、西南药业等。上海复星、北生药业、双鹤药业、丽珠集团、长春新兴等在此前已正式投入干扰素生产。据业内人士估计,目前至少有数十家公司已生产或即将投产干扰素。

国内干扰素市场能否容纳这么多的产能?业内人士对此并不担忧。他们认为,我国干扰素市场远未达到西方发达国家那样的成熟程度,虽然从表面上看我国有几十家公司在生产干扰素,但我国所有公司生产的干扰素产品销售额加起来也不如美国安进生物公司一家的干扰素销售额大,可见我国干扰素市场之小,而且干扰素制剂尚未真正成为医院常用药物。

其次,干扰素制剂尤其是PEG化干扰素是目前国际公认的最理想的乙肝治疗剂,但在我国至今仍因价格因素而影响到销量的进一步提升。若新加盟公司能采用更先进的新工艺提高产品收率和降低生产成本,从而大幅度降低干扰素制剂零售价,今后将有更多的乙肝病人能用得起干扰素。

第三,我国与美国一样已成为世界肿瘤疾病高发国,新发现的干扰素α-2a可用于治疗恶性肿瘤,这一用途将为干扰素开辟一个全新的治疗领域。我国干扰素市场至今仍只有2亿多美元,如果新开发的PEG化干扰素制剂真能有效治愈乙肝和丙肝等疾病,则我国干扰素市场空间巨大之说在理论上拟无问题。

出处:医药经济报

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