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AASLD2017 | 多重耐药慢乙肝基于替诺福韦单药或联合治疗同样有效

发布:2017-11-08 | 来源:国际肝病 | 浏览:74

在本届AASLD年会上,韩国高丽大学医学院Yim等交流的一项真实世界多中心队列研究表明,基于替诺福韦(TDF)的治疗对多重耐药(MDR)慢性乙型肝炎(CHB)非常有效,TDF单药治疗的效果与基于TDF的联合治疗并无差异。但是,尽管进行长期治疗,患者的血清学应答率仍然较低。

该项研究纳入对2种以上核苷(酸)类似物发生耐药、HBV DNA水平>200 IU/mL(或1000 copies/mL)的CHB患者,失代偿期肝硬化或肝细胞癌患者除外;主要终点为治疗12个月时获得病毒学应答,定义为HBV DNA检测不出,次要终点为治疗24和36个月时获得病毒学应答,对TDF单药或联合治疗MDR CHB的效果进行评估。

研究总共纳入243例患者,平均年龄为49岁,77.4 %为男性,平均基线HBV DNA水平为(4.2±1.5)log IU/mL。在入选研究时,证实59例患者对L型核苷类似物(L-NA)+阿德福韦(ADV)发生基因型耐药,109例患者对L-NA+ETV发生基因型耐药,4例患者对ADV+ETV发生基因型耐药,40例患者对L-NA+ADV+ETV发生基因型耐药。MDR CHB最初治疗的情况包括:170例(69.9%)患者应用TDF+ETV(1 mg/d)治疗,10例(4.1%)患者应用TDF+ETV(0.5 mg/d)治疗,16例(6.6%)患者应用TDF+拉米夫定治疗,1例(0.4%)患者应用TDF+替比夫定治疗,46例(18.9%)患者应用TDF单药治疗。

整体队列治疗1年、2年和3年时的病毒学应答率分别为96.7%、88.9%和73.7%。治疗1年时,TDF+ETV(1 mg/d)组与基于TDF的其他治疗组相比,病毒学应答率无显著性差异(分别为75.9%和75.4%,P=0.930),对TDF+ETV(1 mg/d)组、其他联合治疗组和TDF单药治疗组的病毒学应答率进行比较时发现,组间亦无显著性差异(分别为75.9%、72.0%和77.3%,P=0.883),TDF单药治疗的病毒学应答率并不劣于任何联合治疗组(77.3%对比75.4%,P=0.793)。分析治疗2年和3年时的病毒学应答率数据,结果显示相同的趋势:治疗2年时的病毒学应答率分别为86.1%、80.0%和86.8%(P=0.746),3年时的病毒学应答率分别为88.9%、87.5%和85.7%(P=0.889)。

治疗1年、2年和3年时,194例HBeAg阳性患者的HBeAg清除率分别为6.7%、6.7%和10.8%;治疗3年时,TDF+ETV(1mg/d)组、其他联合治疗组和TDF单药治疗组的HBeAg清除率无显著性差异(分别为11.5%、14.3%和5.9%,P=0.552),只有TDF单药治疗组中的1例患者发生HBsAg清除。

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